药品是一种特殊的商品,药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康,在药品的生产过程中进行严格的质量控制,是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施,所以,药品生产企业的质量意识越来越强,2017年新版药典严格的FDA、GMP认证要求可以看出对药品质量检测也提出了更高的要求。
在药品的生产过程中,含水率是检验药品质量的一个重要的指标因素,水分含量的高低会直接影响到药品质量,还会影响药品的使用期限等,所以在药品的生产和质量控制中,都需要严格控制和检测药品中的水分含量。
水分含量的测定有多种方法,目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量,由于被测样品的状态多种多样(如:成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式),被测样品中水分的存在形式不同,有游离水、结晶水,以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响,所以在测定药品中的水分含量时,需根据药品的物理性质和化学性质,选用不同的溶剂和卡尔费休试剂。
容量法卡式水分测定仪采用带触摸屏的超大屏幕LCD液晶显示器,具有丰富的软件内容,操作内容汉字提示,试验结果存储和打印等功能。
1、高精度滴定系统,zui小进夜可至5μL;
2、进口先进的一体化电磁三通阀,将阀体内的死体积降至zui低,液路切换速度只需百分之一秒;
3、一体化电磁三通阀解决了传统三通阀漏液的问题,出口压力达到100kPa,即使管路堵塞也无需担心三通阀漏液;
4、提供10种方法设置,可以根据不同的样品进行,滴定速度,滴定延迟等有针对性的设置,可以更快,更准确的测量样品;
5、实时显示反应杯电流变化,可以更直观的观察整个反应过程,更准确的测量样品;
6、方便快捷的操作界面,有多项快捷菜单,可以快速进入功能,简单明了的菜单设置,让您无需培训也可以成为操作专家;
7、实时漂移测定仪,可以根据环境中气候的变化时刻监控漂移,并可以根据需要在方法中设置是否需要扣除;
8.、符合GLP规范的滴定结果,并可以存储200条测量结果;
9、可以连接打印机并打印存储的测量信息。
10、自动化的溶剂,废液吸排功能,操作更简单;
11、多重的个性化功能,包括日期,操作者编号,滴定管类型,终点电流等
12、一键清洗,仪器有开机清洗,关机清洗等一键清洗功能,无需繁琐的操作,便可以轻松使用;
13、大容量的干燥瓶,可以更有效的过滤空气中的水分,降低环境对测量结果的影响;
14、全密闭操作环境,操作全程不会接触试剂,可以有效保护操作人员的安全;
15、.超低的运行噪音,整个滴定过程中几乎听不到机械结构运行的声音,让您远离噪音烦恼;
16、特别的吸溶剂气泵设计,去除了因为气压形成的虹吸现象,即按即停,让您精准控制溶剂的体量